In Deutschland sind mehr als 170 Schwangerschaften durch die Einnahme von Anti-Akne-Medikamenten gefährdet

Es ist bekannt, dass Isotretinoin, ein Anti-Akne-Medikament, bei Kindern, denen es während der Schwangerschaft ausgesetzt ist, Geburtsfehler verursacht.

Einer neuen Schätzung zufolge könnten in Deutschland zwischen 2004 und 2019 mehr als 170 Schwangerschaften nach der Exposition gegenüber dem Anti-Akne-Medikament Isotretinoin gefährdet gewesen sein.

Isotretinoin, besser bekannt unter seinem früheren Markennamen Accutane, ist unter anderem ein Medikament, das gegen schwere Akne verschrieben wird, die auf andere Behandlungen wie Antibiotika nicht angesprochen hat.

Allerdings hat das Medikament eine lange Liste von Nebenwirkungen, einschließlich der Möglichkeit, Geburtsfehler zu verursachen, die als Teratogenität bekannt sind.

Deshalb wird die Behandlung engmaschig überwacht. Trotz dieser Richtlinien wurden laut einer neuen, in PLOS Medicine veröffentlichten Studie mindestens 178 Schwangerschaften Isotretinoin ausgesetzt.

„Kurz gesagt, wir haben sehr konservative Annahmen getroffen“, sagte der korrespondierende Autor der Studie, Dr. Ulrich Haag vom Leibniz-Institut für Präventionsforschung und Epidemiologie, gegenüber L'Observatoire de l'Europe Next.

„Da diese Schätzungen mit einer gewissen Unsicherheit behaftet sind, kam die Sensitivitätsanalyse zu dem Schluss, dass die Zahl der exponierten Schwangerschaften sogar noch höher sein könnte“, sagte er.

Die Forscher fanden außerdem heraus, dass sich die Zahl der Risikoschwangerschaften während der Studie jedes Jahr verdoppelte. Mindestens 45 Prozent der exponierten Schwangerschaften endeten mit einer Abtreibung, fügten die Autoren hinzu.

Hawke sagt, die Abtreibungen seien „nicht überraschend“, da die Frauen möglicherweise über die Defekte besorgt gewesen seien oder sie mit einer Ultraschalluntersuchung entdeckt hätten.

Schwangerschaftspräventionsprogramme sind „ausreichend“

Kinder, die dem Medikament während der Schwangerschaft ausgesetzt sind, haben ein geschätztes 20- bis 35-prozentiges Risiko für Geburtsfehler wie kraniofaziale, kardiovaskuläre, neurologische und Thymusdefekte.

Darüber hinaus weisen 30 bis 60 Prozent der Kinder, die in der Gebärmutter Isotretinoin ausgesetzt sind, neurokognitive Defizite auf, selbst wenn keine körperlichen Behinderungen vorliegen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gibt an, dass verschreibende Ärzte „sicherstellen sollten, dass vor Beginn der Behandlung mindestens eine und vorzugsweise zwei wirksame Verhütungsmethoden angewendet wurden, einschließlich einer Barrieremethode für mindestens einen Monat“.

Dies sollte bis zu einem Monat nach Beendigung der Behandlung anhalten, fügte die EMA hinzu.

Anhand von Informationen aus einer Datenbank, die etwa 20 Prozent der deutschen Bevölkerung abdeckt, umfasste die Analyse Frauen im Alter von 13 bis 49 Jahren, die orales Isotretinoin erhielten.

Der Studie zufolge konsumieren 2 von 1.000 weiblichen Kindern und Frauen im gebärfähigen Alter dieses Medikament.

„Wir berichten über die Anzahl der Benutzer und wie sich diese im Laufe der Zeit verändert. Wir berichten über die Anzahl der Schwangerschaften und die Anzahl der Fehlgeburten“, sagte Hogg und fügte hinzu, dass der letzte Teil nur beschreibend sei, sodass kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden könne.

Die Forscher stellten fest, dass die Verschreibungen von Isotretinoin zwischen 2004 und 2019 um 63 % zunahmen und dass laut der Studie 178 Schwangerschaften möglicherweise „während eines für die Entwicklung des Fötus entscheidenden Zeitfensters“ Isotretinoin ausgesetzt waren.

„Etwa die Hälfte der Schwangerschaften sind ungewollt … Wir haben dieses Schwangerschaftspräventionsprogramm, aber dieses Programm wird nicht vollständig befolgt oder ist nicht vollständig wirksam“, fügte Hogg hinzu.

Eine weitere Studie aus Dänemark, Italien, den Niederlanden und Spanien wies trotz der Änderung der Verhütungsprogramme (PPPs) im Jahr 2018 auf ein ähnliches Problem hin.

„ÖPPs sind in Europa, wie im Rest der Welt, trotz kontinuierlicher Veränderungen nach wie vor unzureichend“, heißt es in der Studie.

Das französische Krankenversicherungssystem berichtete anhand seiner eigenen anonymen Patientendatenbank, dass im Jahr 2021 170 Schwangerschaften Isotretinoin ausgesetzt waren. Diese Zahl ist seit 10 Jahren nicht gesunken.

„Ich denke, es ist wichtig, die Botschaft zu vermitteln, dass man wie empfohlen einen Monat vor der Schwangerschaft mit der Einnahme von Medikamenten vor der Schwangerschaft aufhören muss“, sagte Hogg.